注册进口保健食品批件的周期
注册进口保健食品批件的周期有多长时间?
我国对进口保健食品实行注册制管理,申报保健食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的,申报的时间1-2年不等,所以申报的时间也要具体产品具体分析,进口保健品的申报周期会略长于国产产品。(企业应确定产品准备申报何种功能,各项预算才能相对准确一些)
保健食品申报周期主要有以下两个方面:
1、检验周期
进口申报保健食品必须完成的检验项目有:安全性试验(毒理)、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。卫生学、稳定性、功效成分的检测一般需要4个月左右;安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看,不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月天健华成左右,需要人体试验的会在10-12个月左右。
2、评审周期
省局受理企业的注册申请后会在15个工作日内进行生产现场核查和抽样复检,然后将技术资料送交给国家局。国家局保健食品审评中心审评中心会在收到省局送交的企业技术资料后80个工作日内进行评审,对产品资料进行全面技术审评,提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料,经评审后等待国家的行政审批意见。评审会一般每月下旬召开一次(除外春节、国庆节及特殊节假日当月)。
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